强生疫苗最早可能下个月在美国获得紧急使用授权。
据外媒报道,强生公司(Johnson & Johnson, JNJ)周三表示,临床1/2A期试验结果显示,其实验性新冠疫苗在单剂接种后至少能诱发71天的免疫反应。
这可能意味着一剂强生疫苗就足以预防新冠病毒,强生疫苗因而备受关注,而且分析师预期,这一疫苗最早可能下个月在美国获得紧急使用授权。
《新英格兰医学杂志》周三在线发表了一项对800多名志愿者进行的早期研究的完整结果,其中纳入了强生公司的这一发现。
强生公司在新的报告中称,疫苗被接种29天内可在超过90%的受种者体内诱发被称为中和抗体的免疫系统因子,57天内,全部接种者都产生了这种抗体,而且免疫反应持续时间贯穿了整个实验期——71天。这是研究中测量到的最长时间。
强生首席科学家Paul Stoffels表示,与其他已经领先的新冠疫苗(辉瑞、Moderna和阿斯利康)相比,强生疫苗一剂量所能产生的中和抗体也更加多,相当于其他疫苗的两剂;如果2个月后接种第二剂强生疫苗,中和抗体的数量会增加三倍。
Stoffels表示,强生的目标是使疫苗有效性达到60%,他认为有望超过70%,甚至达到90%。美国政府官员曾表示,新冠疫苗有效性能超过50%就被视为成功。目前辉瑞和Moderna的有效性超过90%。
Stoffels称这些是好消息,目前该公司还在评估接种一剂量的免疫能力持续时间,以及是否需要更高的抗体水平才能战胜新的变异病株。他说这次试验数据表明,一次接种能让体内产生持续存在的抗体,让强生对于自己的疫苗“高度有效”充满信心。
业界一些顶尖的传染病专家也在密切关注强生疫苗,因为它有望成为全球首款只需用一剂量就足以保护人类的新冠疫苗,有望简化大规模接种的任务。而且可以在冰箱温度下保存3个月,保存条件不像辉瑞和Moderna疫苗那么高。
强生公司预期到下月初就能获得最终阶段的明确疗效数据,志愿者规模为4.5万人,到3月份就能拿到授权。不过这个时间比美国官员们此前的预期晚了数周。
不过强生同时表示,如果审批流程的每个步骤都得以加速,该公司的疫苗还是有希望在2月底之前拿到紧急使用授权的。
此前英国政府官员表示,强生的单剂疫苗最快在2月获批,有望成为英国第4款获批的新冠疫苗。英国政府目前已订购3000万剂强生疫苗,也可随时额外加购2200万剂。
美国疫苗行动“Operation Warp Speed”的首席科学顾问Moncef Slaoui周三表示,他预期强生一剂量疫苗的有效性将达到80%至85%。他说强生疫苗有望在2月中旬获批。
不过,据《纽约时报》,强生公司在生产新冠肺炎疫苗方面面临意外延误,可能无法在春季前供应其向联邦政府承诺的剂量。《纽约时报》援引知情人士的话称,美国联邦官员已被告知,强生已经落后原定生产计划多达两个月,要到4月底才能赶上,该公司本应在4月底交付逾6000万剂疫苗。
据央视,当地时间13日,世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示,上周全球新增新冠肺炎病例近500万例,现在正进入新冠肺炎疫情的第二年,考虑到病毒传播动态,疫情形势可能会比第一年更加严峻。
迈克尔·瑞安同时指出,北半球尤其是在欧洲和北美,人们因寒冷而进入室内、社交聚集增加,还有一系列因素在许多国家加剧病毒传播。
目前,全球50个国家和地区已出现英国发现的变异新冠病毒,20个国家和地区出现了南非发现的变异新冠病毒。日本上周还向世卫组织报告在来自巴西的旅客中发现一种新的变异新冠病毒,而巴西研究者则发现了另一种类似的变异新冠病毒。
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